Контроль соблюдения условий стерилизации

01   сентября
Просмотрено:74 Рубрика:Новости

Поговорим про экспресс-контроль соблюдения условий стерилизации внутри упаковок изделий медицинского назначения.

Учитывая значение стерилизации изделий медицинского назначения в мероприятиях по профилактике внутрибольничных инфекций, одной из самых важных составляющих этого многоступенчатого медико-технологического процесса является контроль качества стерилизации.


Как следует из инструктивно-методических документов Минздрава РФ, для получения объективной оценки качества контроль стерилизации должен проводиться комплексно:

• физическими методами, с помощью контрольно-измерительной аппаратуры (термометры, манометры, таймеры);

• химическими методами, с помощью химических индикаторов;

• бактериологическими методами, контроль с помощью

• бактериологических тестов (биологических индикаторов) со споровыми культурами микроорганизмов и контроль посевом на стерильность смывов с простерилизованных изделий.


Физические и химические методы контроля по существу являются экспресс-методами, т.к. позволяют оперативно контролировать соблюдение критических параметров стерилизации (термовременные и барометрические характеристики процесса стерилизации).

Несмотря на то, что экспресс-контроль без данных бактериологического контроля не дает объективной оценки качества стерилизации, его значение нельзя недооценивать, т. к. этот метод позволяет избежать ошибок при проведении стерилизации и опасности использования некачественно простерилизованных изделий.

Решению проблемы стандартизации процесса стерилизации изделий медицинского назначения способствует появление новых российских стандартов: ГОСТ Р ИСО 13683-2000, ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000, ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000, ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000, ГОСТ Р 51935-2002, которые предназначены для внедрения единого подхода к стерилизации, соответствующего современным международным требованиям.

В последние годы появились химические индикаторы нового поколения, полностью соответствующие требованиям новых стандартов и относящиеся по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 к индикаторам IV-VI классов (многопараметрических).

C помощью химических индикаторов предусмотрен контроль соблюдения условий стерилизации в камере стерилизатора - "наружный" контроль, и внутри упаковок и стерилизуемых изделий - "внутренний" контроль.

Кроме этого, химические индикаторы могут решить также проблему эффективного контроля соблюдения норм загрузки изделиями и материалами стерилизационных коробок и камер стерилизаторов.